本报讯(通讯员 黄佳佳)近日,浙江凯诺医药科技发展有限公司注册落地中国基因药谷,标志着全球领先的CDMO上市集团凯莱英与中国基因药谷的合作正式落地。双方将在药物创新研发、临床检测、动物实验等方面深化合作,共同搭建园区公共技术服务平台,在强强联合中实现合作多赢。
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司是一家全球领先、技术驱动型的CDMO(即合同研发生产组织)一站式综合服务商,为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务。目前公司拥有全球8大研发生产基地,20余家子公司,超9800名员工,其中研发与分析人员超4600人。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段,包括高级中间体、原料药、制剂等的研发和CGMP生产及临床研究服务,并通过战略合作与业务拓展,逐步构建起创新药一体化服务生态圈。
本次落地的浙江凯诺医药将率先开展临床试验CRO服务业务,为临床项目提供一站式解决方案。以此为起点,凯莱英将与中国基因药谷、温州医科大学、温州医科大学附属第一医院等单位共同建设GMP、GLP实验平台,逐步导入凯莱英成熟的临床前至药品上市全生命周期的服务能力,充分发挥资源禀赋优势,更好地赋能和加速创新药物的研发转化进程。
中国基因药谷2019年开园至今,已引进创新性项目115个,入驻科技型企业194家,落地细胞生长因子领域国家工程中心、大分子药物与规模化制备全国重点实验室等三大国家级平台,目前已建有集创新研发、中试放大、临床试验、规模生产、市场销售为一体的产业生态链,随着浙江凯诺医药的加入,临床试验端的服务能力将进一步得到提升,产业生态进一步完善。